Thuốc Phoixaz 4 có hoạt chất là Ixazomib Citrate được sử dụng để điều trị Bệnh đa u tủy. Ixazomib Citrate là Chất chống ung thư; chất ức chế proteasome 20S.

Thông tin cơ bản về thuốc Phoixaz 4 bao gồm:

Thành phần chính: Ixazomib Citrate.

Dạng bào chế: Dạng viên nén.

Quy cách đóng gói: Lọ/Hộp.

Công dụng của thuốc Phoixaz 4 đến bệnh nhân như thế nào?

Bệnh đa u tủy:

Được sử dụng kết hợp với lenalidomide và dexamethasone để điều trị bệnh đa u tủy đã được điều trị trước đó ( ≥1 liệu pháp trước đó) (được chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này).

Không nên sử dụng trong môi trường duy trì hoặc trong bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán kết hợp với lenalidomide và dexamethasone ngoài các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Phoixaz 4:

Cách dùng:

Dùng đường uống mỗi tuần một lần vào cùng ngày và vào khoảng cùng thời điểm trong 3 tuần đầu tiên của mỗi chu kỳ 4 tuần.

Dùng đường uống ít nhất 1 giờ trước hoặc ít nhất 2 giờ sau khi ăn.

Không dùng đồng thời ixazomib và dexamethasone vào những ngày mà cả hai loại thuốc này được lên lịch; dùng dexamethasone với thức ăn và cho ixazomib khi bụng đói.

Nuốt cả viên nang với nước; không nghiền nát, nhai hoặc mở.

Nếu nôn xảy ra sau khi dùng thuốc, không lặp lại liều.Tiếp tục điều trị tại thời điểm dùng liều theo lịch trình tiếp theo.

Nếu một liều bị trì hoãn hoặc bỏ lỡ, chỉ dùng liều đó nếu còn ít nhất 72 giờ cho đến liều theo lịch tiếp theo.Không dùng liều đã quên trong vòng 72 giờ kể từ liều dự kiến ​​tiếp theo; không tăng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Liều lượng:

Có sẵn dưới dạng ixazomib citrate; liều lượng được biểu thị bằng ixazomib.

Bệnh đa u tủy:

Liều ban đầu được khuyến nghị trong mỗi chu kỳ 28 ngày: Ixazomib 4 mg mỗi tuần một lần vào các ngày 1, 8 và 15 kết hợp với lenalidomide 25 mg mỗi ngày một lần vào các ngày 1–21 và dexamethasone 40 mg vào các ngày 1, 8, 15 và 22 .

Tiếp tục điều trị cho tới khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.

Tham khảo nhãn của nhà sản xuất về lenalidomide và dexamethasone để biết thêm thông tin.

Điều chỉnh liều lượng cho độc tính:

Các tác dụng phụ có thể cần phải ngừng thuốc tạm thời, giảm liều lượng và/hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn. Nên giảm tới 2 liều đối với độc tính.

Nếu cần giảm liều từ liều khuyến cáo là 4 mg mỗi tuần một lần, ban đầu hãy giảm liều xuống 3 mg mỗi tuần một lần. Nếu cần giảm liều thêm, hãy giảm liều xuống 2,3 mg mỗi tuần một lần. Liều lượng <2,3 mg mỗi tuần một lần không được khuyến khích.

Giảm bạch cầu trung tính:

Nếu ANC <500/mm 3 , ngừng dùng ixazomib và lenalidomide cho đến khi ANC ≥500/mm 3 . Xem xét bổ sung các yếu tố kích thích tạo bạch cầu hạt (G-CSF) dựa trên hướng dẫn lâm sàng.

Khi ANC trở về ≥500/mm 3 , giảm lenalidomide 1 mức liều theo ghi trên nhãn của nhà sản xuất; tiếp tục sử dụng ixazomib ở liều trước đó.Nếu ANC <500/mm 3 tái phát, hãy ngừng sử dụng ixazomib và lenalidomide cho đến khi ANC ≥500/mm 3 ; giảm ixazomib xuống 1 mức liều (tức là liều 4 mg giảm xuống liều 3 mg hoặc liều 3 mg giảm xuống liều 2,3 mg); tiếp tục lenalidomide ở liều trước đó.

Đối với các trường hợp giảm bạch cầu trung tính tiếp theo, hãy điều chỉnh liều lượng xen kẽ giữa ixazomib và lenalidomide. Sau khi giảm liều ixazomib lần thứ hai, hãy ngừng điều trị nếu ANC <500/mm3 tái phát.

Giảm tiểu cầu:

Nếu số lượng tiểu cầu <30.000/mm 3 , hãy ngừng dùng ixazomib và lenalidomide cho đến khi số lượng tiểu cầu ≥30.000/mm 3 .

Khi số lượng tiểu cầu trở lại ≥30.000/mm3 , tiếp tục sử dụng ixazomib với liều trước đó; tiếp tục dùng lenalidomide ở mức liều thấp hơn 1 lần so với liều trước đó theo ghi nhãn của nhà sản xuất. Nếu số lượng tiểu cầu <30.000/mm 3 tái phát, hãy ngừng sử dụng ixazomib và lenalidomide cho đến khi số lượng tiểu cầu ≥30.000/mm 3 ; tiếp tục dùng ixazomib ở mức liều thấp hơn 1 lần so với liều trước đó (tức là liều 4 mg giảm xuống 3 mg hoặc liều 3 mg giảm xuống 2,3 mg); tiếp tục lenalidomide ở liều trước đó.

Đối với các trường hợp giảm tiểu cầu tiếp theo, hãy điều chỉnh liều lượng xen kẽ giữa ixazomib và lenalidomide. Sau khi giảm liều ixazomib lần thứ hai, hãy ngừng điều trị nếu số lượng tiểu cầu <30.000/mm 3 tái phát.

Bệnh lý thần kinh ngoại biên:

Nếu xảy ra bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 1 kèm theo đau hoặc bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 2, hãy ngừng sử dụng ixazomib cho đến khi độc tính giải quyết về độ 1 trở xuống mà không gây đau hoặc về mức cơ bản;tiếp tục sử dụng ixazomib ở liều trước đó. Ngừng điều trị nếu bệnh thần kinh ngoại biên độ 1 kèm theo đau hoặc bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 2 xảy ra sau khi giảm liều thứ hai của ixazomib.

Nếu xảy ra bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 2 kèm theo đau hoặc bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 3, hãy ngừng sử dụng ixazomib; nói chung (theo quyết định của bác sĩ lâm sàng) cho phép độc tính giải quyết về mức cơ bản hoặc cấp 1 hoặc ít hơn trước khi tiếp tục điều trị. Tiếp tục dùng ixazomib ở mức liều thấp hơn 1 lần so với liều trước đó (tức là liều 4 mg giảm xuống 3 mg hoặc liều 3 mg giảm xuống 2,3 mg).

Ngừng điều trị nếu bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 2 kèm theo đau hoặc bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 3 xảy ra sau khi giảm liều thứ hai của ixazomib.

Nếu xảy ra bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 4, hãy ngừng điều trị.

Độc tính cho da liễu:

Nếu phát ban cấp độ 2 hoặc 3 xảy ra, hãy giữ lại lenalidomide cho đến khi phát ban thuyên giảm về cấp độ 1 hoặc ít hơn;tiếp tục dùng lenalidomide ở mức liều thấp hơn 1 lần so với liều trước đó theo ghi nhãn của nhà sản xuất.

Nếu phát ban cấp độ 2 hoặc 3 tái phát, hãy ngừng sử dụng ixazomib và lenalidomide cho đến khi phát ban thuyên giảm về cấp độ 1 hoặc ít hơn;tiếp tục sử dụng ixazomib ở mức liều thấp hơn 1 lần so với liều trước đó (tức là liều 4 mg giảm xuống 3 mg hoặc liều 3 mg giảm xuống 2,3 mg); tiếp tục lenalidomide ở liều trước đó.

Đối với các trường hợp phát ban tiếp theo, hãy điều chỉnh liều lượng xen kẽ giữa ixazomib và lenalidomide. Ngừng điều trị nếu xảy ra phát ban độ 2 hoặc 3 sau khi giảm liều ixazomib lần thứ hai.

Ngừng điều trị nếu xảy ra phát ban cấp độ 4.

Độc tính không phải huyết học khác:

Nếu xảy ra độc tính không phải huyết học độ 3 hoặc 4 khác, hãy ngừng sử dụng ixazomib; nói chung (theo quyết định của bác sĩ lâm sàng) cho phép độc tính giải quyết về mức cơ bản hoặc cấp 1 trở xuống. Nếu độc tính không phải huyết học là do ixazomib, hãy tiếp tục điều trị ở mức liều thấp hơn 1 lần so với liều trước đó (tức là giảm liều 4 mg xuống 3 mg hoặc giảm liều 3 mg xuống 2,3 mg).

Ngừng điều trị nếu xảy ra độc tính không phải huyết học độ 3 hoặc 4 sau khi giảm liều ixazomib lần thứ hai.

Suy gan:

Giảm liều ban đầu của ixazomib xuống còn 3 mg/tuần ở những bệnh nhân bị suy gan mức độ trung bình (tổng lượng bilirubin > 1,5 đến 3 lần ULN) hoặc suy gan nặng (tổng lượng bilirubin > 3 lần ULN). Tham khảo ghi nhãn của nhà sản xuất về lenalidomide để biết khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

Suy thận:

Giảm liều ban đầu của ixazomib xuống còn 3 mg/ tuần ở bệnh nhân suy thận nặng (Clcr < 30 mL/phút) hoặc ở bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) cần chạy thận nhân tạo. Ixazomib không thể thẩm tách được; quản lý mà không tính đến thời gian lọc máu. Tham khảo ghi nhãn của nhà sản xuất về lenalidomide để biết khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

Bệnh nhân lão khoa:

Nhà sản xuất không đưa ra khuyến nghị liều lượng đặc biệt.

Bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc Phoixaz 4 cần lưu ý những điều sau:

Tác dụng phụ:

Tác dụng phụ ( ≥20%): giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, phát ban, viêm phế quản, nôn mửa, phù ngoại biên, buồn nôn, Bệnh lý thần kinh ngoại biên, táo bón, bệnh tiêu chảy.

Chống chỉ định:

Chống chỉ định với người quá mẫn cảm với Ixazomib Citrate hay bất kì thành phần nào của thuốc.

Bảo quản:

Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ phòng trong hộp ban đầu cho đến ngay trước khi sử dụng; không tiếp xúc với nhiệt độ >30°C, đừng đóng băng, để xa tầm tay trẻ em.

Không sử dụng sản phẩm khi đã bị đổi màu hay biến chất.

Cảnh báo khi dùng thuốc Phoixaz 4:

Giảm tiểu cầu:

Giảm tiểu cầu hay gặp. Điểm thấp nhất của tiểu cầu thường xảy ra vào ngày 14–21 của mỗi chu kỳ 28 ngày và trở về mức cơ bản khi bắt đầu chu kỳ tiếp theo.

Theo dõi về số lượng tiểu cầu ít nhất hàng tháng. Xem xét theo dõi thường xuyên hơn trong 3 chu kỳ điều trị đầu tiên. Kiểm soát tình trạng giảm tiểu cầu bằng cách điều chỉnh liều lượng và truyền tiểu cầu theo tiêu chuẩn chăm sóc.

Độc tính GI:

Đã có báo cáo về độc tính trên đường tiêu hóa (ví dụ như tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn), thỉnh thoảng cần sử dụng thuốc chống tiêu chảy hoặc thuốc chống nôn và/hoặc chăm sóc hỗ trợ. Sửa đổi liều lượng ở bệnh nhân bị nhiễm độc GI độ 3 hoặc 4.

Bệnh lý thần kinh ngoại biên:

Bệnh lý thần kinh ngoại biên (thường là bệnh thần kinh cảm giác và chủ yếu là độ 1 hoặc 2) đã được báo cáo.

Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng của bệnh lý thần kinh ngoại biên; có thể cần phải điều chỉnh liều lượng ở những người gặp phải các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn.

Phù ngoại biên:

Đã có báo cáo phù ngoại biên (chủ yếu là độ 1 hoặc 2). Đánh giá về các nguyên nhân cơ bản và cung cấp các dịch vụ chăm sóc hỗ trợ nếu cần. Điều chỉnh liều ixazomib đối với các triệu chứng độ 3 hoặc 4 và điều chỉnh liều dexamethasone dựa trên nhãn của nhà sản xuất.

Phản ứng da liễu:

Phát ban (chủ yếu là độ 1 hoặc 2) đã được báo cáo. Phát ban dạng dát sẩn và dạng dát được báo cáo thường xuyên nhất. Quản lý bằng chăm sóc hỗ trợ hoặc điều chỉnh liều lượng nếu độ 2 trở lên.

Bệnh vi mạch huyết khối:

Bệnh lý về vi mạch huyết khối (ví dụ như, ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối/hội chứng tăng ure huyết tán huyết), đôi khi gây ra tử vong, đã được báo cáo.

Theo dõi thêm về các dấu hiệu và triệu chứng. Nếu xảy ra các biểu hiện gợi ý những tình trạng này, hãy tạm thời ngừng điều trị bằng ixazomib và loại trừ khả năng có các nguyên nhân khác. Nếu chẩn đoán ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối hoặc hội chứng urê huyết tán huyết bị loại trừ, hãy cân nhắc sử dụng lại ixazomib; Tính an toàn của việc bắt đầu lại liệu pháp ixazomib ở những bệnh nhân này vẫn chưa được biết rõ.

Nhiễm độc gan:

Nhiễm độc gan đã được báo cáo (ví dụ như tổn thương gan do thuốc, tổn thương tế bào gan, gan nhiễm mỡ, viêm gan ứ mật, nhiễm độc gan). Theo dõi men gan thường xuyên; điều chỉnh liều ở bệnh nhân bị ngộ độc cấp 3 hoặc 4.

Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh:

Có thể gây hại cho thai nhi. Độc tính của phôi thai được chứng minh ở động vật.

Không nên mang thai trong thời gian điều trị. Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị. Nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc bệnh nhân có thai, phải lưu ý nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Phụ nữ có khả năng sinh sản và nam giới là bạn tình của những phụ nữ đó phải sử dụng các biện pháp tránh thai không nội tiết tố hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 90 ngày sau khi ngừng thuốc. Vì ixazomib được dùng cùng với dexamethasone và dexamethasone có thể tương tác và làm giảm nồng độ của các biện pháp tránh thai nội tiết tố, nên hãy xem xét khả năng giảm hiệu quả tránh thai.

Tỷ lệ tử vong tăng ở bệnh nhân được điều trị bằng Ixazomib trong môi trường duy trì:

Tỷ lệ tử vong gia tăng được báo cáo ở nhiều bệnh nhân u tủy được điều trị duy trì bằng ixazomib. Điều trị trong môi trường duy trì không được khuyến nghị ngoài các thử nghiệm có kiểm soát.

Thai kỳ và cho con bú:

Có thể gây hại cho thai nhi.

Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị.

Không biết liệu ixazomib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được phân bố vào sữa mẹ hay ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa hoặc trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hay không. Không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong 90 ngày sau liều cuối cùng.

Sử dụng cho trẻ em:

An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Sử dụng lão khoa:

Trong các thử nghiệm lâm sàng, 55% bệnh nhân ≥65 tuổi; 17% là ≥75 tuổi. Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả giữa bệnh nhân cao tuổi và người trẻ tuổi; kinh nghiệm lâm sàng khác chưa chứng minh được sự khác biệt về đáp ứng giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi. Tuy nhiên, không thể loại trừ khả năng nhạy cảm cao hơn ở một số bệnh nhân lớn tuổi.

Suy gan:

Dược động học tương tự ở bệnh nhân có chức năng gan bình thường và ở những người bị suy gan nhẹ (tổng bilirubin nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ ULN và AST lớn hơn ULN hoặc tổng bilirubin >1 đến 1,5 lần ULN với bất kỳ nồng độ AST nào).AUC trung bình tăng đáng kể ở những người bị suy gan trung bình hoặc nặng so với những bệnh nhân có chức năng gan bình thường.

Giảm liều ban đầu ở bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng.

Suy thận:

Dược động học tương tự ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường và bệnh nhân suy thận nhẹ (Clcr 60–89 mL/phút) hoặc trung bình (Clcr 30–59 mL/phút). AUC trung bình tăng đáng kể ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối cần lọc máu so với những người có chức năng thận bình thường.

Giảm liều ban đầu ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc ESRD cần lọc máu.

Tương tác với thuốc Phoixaz 4:

Chất nền có ái lực thấp của P-glycoprotein (P-gp); không phải là chất nền của protein kháng ung thư vú (BCRP), protein kháng đa thuốc (MRP) 2 hoặc protein vận chuyển anion hữu cơ ở gan (OATP).

Không phải là chất ức chế thuận nghịch hoặc phụ thuộc vào thời gian của CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 hoặc 3A4/5. Dự kiến ​​không gây ra tương tác do ức chế CYP.

Không phải là chất ức chế P-gp, BCRP, MRP2, OATP 1B1 hoặc 1B3, chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT) 2, chất vận chuyển anion hữu cơ (OAT) 1 hoặc 3, hoặc chất vận chuyển đa dược chất và độc tố (MATE) 1 hoặc chất vận chuyển MATE2K. Không được cho là gây ra tương tác dược động học qua trung gian chất vận chuyển.

Không phải là chất cảm ứng CYP1A2, 2B6 hoặc 3A4/5 hoặc nồng độ protein có tác dụng miễn dịch tương ứng. Dự kiến ​​không gây ra tương tác thông qua cảm ứng CYP.

Thuốc tác động lên enzyme của microsome gan:

Thuốc ức chế CYP1A2 mạnh: Không có thay đổi quan trọng về mặt lâm sàng trong mức phơi nhiễm toàn thân của ixazomib.

Thuốc gây cảm ứng CYP3A mạnh: Có thể làm giảm nồng độ toàn thân của ixazomib. Tránh sử dụng đồng thời.

Dược lực học:

Các nghiên cứu in vitro cho thấy rằng ixazomib gây nên apoptosis trong nhiều tế bào u nguyên bào nhạy cảm hoặc kháng với các liệu pháp thông thường khác. Trong các mô hình xenograft chuột, ixazomib gây ra sự ức chế tăng trưởng khối u.

Dược động học:

Hấp thụ:

Sinh khả dụng:

Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống là 58%.

Thời gian trung bình để đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương là 1 giờ.

Sự tiếp xúc toàn thân tăng theo tỷ lệ với liều trong khoảng liều 0,2–10,6 mg; sự tích lũy tăng gấp đôi sau khi dùng thuốc uống hàng tuần.

Đồ ăn:

Bữa ăn nhiều chất béo làm giảm AUC và nồng độ đỉnh trong huyết tương lần lượt là 28 và 69%.

Quần thể đặc biệt:

Ở bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng, AUC trung bình tăng 20% ​​so với người có chức năng gan bình thường.

Ở những bệnh nhân suy thận nặng hoặc ESRD cần lọc máu, AUC trung bình tăng 39% so với những người có chức năng thận bình thường.

Phân bổ:

Mức độ:

Phân phối thành hồng cầu với tỷ lệ máu/huyết tương là 10.

Liên kết với protein huyết tương:

99%.

Loại bỏ:

Sự trao đổi chất:

Ixazomib citrate (một tiền chất) nhanh chóng bị thủy phân thành ixazomib (chất chuyển hóa có hoạt tính). Được chuyển hóa bởi nhiều isoenzym CYP và thông qua con đường không phụ thuộc vào CYP; Các nghiên cứu in vitro cho thấy không có isoenzym cụ thể nào góp phần chủ yếu vào quá trình chuyển hóa thuốc ở nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng. Được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 (42%) và 1A2 (26%) ở nồng độ cao hơn nồng độ lâm sàng.

Lộ trình loại bỏ:

Đào thải qua nước tiểu (62%) và qua phân (22%).

<3,5% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng thuốc không đổi.

Không được loại bỏ bằng thẩm tách máu.

Chu kì bán rã:

9,5 ngày.

Thuốc Phoixaz 4 giá bao nhiêu?

Thuốc Phoixaz 4 giá bao nhiêu? Để mua được sản phẩm thuốc với giá tốt, khuyến cáo khách hàng nên trực tiếp đến mua thuốc tại các bệnh viện tuyến trên hoặc các nhà thuốc có quy mô lớn. Tại đó, bệnh nhân sẽ được mua Thuốc Phoixaz 4 với giá thành hợp lý.

Để biết thêm chi thông tin về giá Thuốc Phoixaz 4 và các thuốc khác, vui lòng liên hệ số điện thoại hotline của nhathuochapu 0923 283 003 để được tư vấn nhanh chóng. Chúng tôi cam kết bán Phoixaz 4 uy tín với giá tốt nhất.

Thuốc Phoixaz 4 mua ở đâu?

Thuốc Phoixaz 4 mua ở đâu? Nếu quí khách hàng chưa biết Thuốc Phoixaz 4 mua ở đâu tại các địa chỉ ở các nơi khác như Hà Nội, HCM, Đà Nẵng….thì thuockedonaz xin giới thiệu tới quý khách hàng một số địa chỉ để có thể mua được sản phẩm Thuốc chất lượng, chính hãng, uy tín, có thể tham khảo, tìm mua như:

*Cơ sở bán thuốc

Cơ sở 1: Trung tâm Phân phối thuốc, số 85 Vũ Trọng Phụng, P.Thanh Xuân Trung, Q.Thanh Xuân, TP. Hà Nội.

Cơ sở 2: Chung Cư Bình Thới, P.8, Q.11, TP. Hồ Chí Minh.

Cơ sở 3: Nguyễn Sinh Sắc, Q. Liên Chiểu, TP. Đà Nẵng.

Thuốc kê đơn AZ xin chân thành gửi lời cảm ơn tới các quý khách hàng đã quan tâm và dành thời gian tham khảo đọc bài viết về Thuốc Phoixaz 4

Chúc mọi người luôn khỏe mạnh