Thuốc Saicapma 200mg có hoạt chất là Capmatinib được sử dụng để điều trị Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC). Capmatinib là Chất chống ung thư; một chất ức chế tyrosine kinase chuyển tiếp trung mô-biểu mô (MET).

Thông tin cơ bản về thuốc Saicapma 200mg bao gồm:

Thành phần chính: Capmatinib.

Dạng bào chế: Dạng viên nén.

Quy cách đóng gói: Lọ/Hộp.

Công dụng của thuốc Saicapma 200mg đến bệnh nhân như thế nào?

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC):

Điều trị NSCLC di căn ở người lớn có khối u chứa đột biến bỏ qua MET exon 14 được phát hiện bằng xét nghiệm chẩn đoán đồng hành được FDA chấp thuận (được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này).

Hướng dẫn sử dụng thuốc Saicapma 200mg:

Cách dùng:

Dùng đường uống 2 lần/ ngày mà không liên quan tới bữa ăn. Nuốt cả viên; không phá vỡ, nghiền nát hoặc nhai viên.

Nếu quên một liều hoặc nôn mửa, không nên tăng gấp đôi liều hoặc dùng thêm liều. Dùng liều tiếp theo vào thời gian định kỳ tới.

Liều lượng:

Có sẵn dưới dạng capmatinib hydrochloride; liều lượng thể hiện dưới dạng capmatinib.

NSCLC:

400 mg hai lần mỗi ngày. Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển tốt hoặc xuất hiện độc tính không chấp nhận được.

Điều chỉnh liều lượng cho độc tính:

Việc ngừng điều trị tạm thời, giảm liều và/hoặc ngừng thuốc có thể cần thiết đối với các phản ứng bất lợi.

Hiệu ứng phổi:

Nếu xảy ra bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi, hãy ngừng dùng capmatinib vĩnh viễn.

Độc tính trên gan:

Nếu xảy ra tình trạng tăng nồng độ ALT hoặc AST độ 3 (không có nồng độ bilirubin toàn phần tăng), hãy ngừng điều trị cho đến khi hồi phục về giá trị cơ bản.Nếu hồi phục xảy ra trong vòng 7 ngày, có thể tiếp tục dùng capmatinib với liều lượng tương tự.Nếu quá trình hồi phục bị trì hoãn quá 7 ngày, có thể tiếp tục dùng capmatinib với liều lượng thấp hơn tiếp theo.

Nếu xảy ra tình trạng tăng nồng độ ALT hoặc AST độ 4 (không có nồng độ bilirubin tổng cộng tăng), hãy ngừng vĩnh viễn capmatinib.

Nếu nồng độ ALT hoặc AST > 3 lần ULN với tổng nồng độ bilirubin > 2 lần ULN (không xảy ra ứ mật hoặc tan máu), hãy ngừng vĩnh viễn capmatinib.

Nếu xảy ra tình trạng tăng nồng độ bilirubin toàn phần ở mức độ 2 (không có nồng độ ALT và/hoặc AST tăng), hãy ngừng điều trị cho đến khi hồi phục về giá trị cơ bản.Nếu hồi phục xảy ra trong vòng 7 ngày, có thể tiếp tục dùng capmatinib với liều lượng tương tự.Nếu quá trình hồi phục bị trì hoãn quá 7 ngày, có thể tiếp tục dùng capmatinib với liều lượng thấp hơn tiếp theo.

Nếu xảy ra tình trạng tăng nồng độ bilirubin toàn phần ở mức độ 3 (không có nồng độ ALT và/hoặc AST tăng), hãy ngừng điều trị cho đến khi hồi phục về giá trị cơ bản.Nếu quá trình hồi phục xảy ra trong vòng 7 ngày, có thể tiếp tục dùng capmatinib với liều lượng thấp hơn tiếp theo. Nếu không, hãy ngừng vĩnh viễn capmatinib.

Nếu xảy ra hiện tượng tăng nồng độ bilirubin toàn phần ở cấp độ 4 (không có nồng độ ALT và/hoặc AST tăng), hãy ngừng vĩnh viễn capmatinib.

Độc tính tuyến tụy:

Ngừng vĩnh viễn nếu xảy ra viêm tụy độ 3 hoặc 4.

Nếu xảy ra hiện tượng tăng lipase hoặc amylase độ 4, hãy ngừng điều trị bằng capmatinib vĩnh viễn. Nếu xảy ra tình trạng tăng lipase hoặc amylase cấp 3, hãy ngừng sử dụng capmatinib cho đến khi mức tăng lipase và/hoặc amylase trở về mức 2 hoặc mức cơ bản.Nếu hồi phục về mức cơ bản hoặc ≤ độ 2 trong vòng 14 ngày, có thể tiếp tục dùng capmatinib với liều giảm; nếu không thì ngừng vĩnh viễn.

Quá mẫn:

Nếu nghi ngờ bất kỳ mức độ quá mẫn nào dựa trên đánh giá lâm sàng, hãy giữ lại cho đến khi giải quyết được vấn đề.Ngừng vĩnh viễn ở những bệnh nhân phát triển phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.

Độc tính khác:

Nếu xảy ra bất kỳ phản ứng bất lợi cấp 2 nào khác, có thể tiếp tục dùng capmatinib với liều lượng tương tự.Nếu phản ứng bất lợi độ 2 không thể dung nạp được, hãy cân nhắc việc ngừng điều trị.Khi độc tính được giải quyết, có thể tiếp tục dùng capmatinib với liều lượng thấp hơn tiếp theo.

Nếu xảy ra bất kỳ phản ứng bất lợi độ 3 nào khác, hãy ngừng điều trị.Khi độc tính được giải quyết, có thể tiếp tục dùng capmatinib với liều lượng thấp hơn tiếp theo.

Nếu xảy ra bất kỳ phản ứng bất lợi cấp 4 nào khác, hãy ngừng vĩnh viễn capmatinib.

Bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc Saicapma 200mg cần lưu ý những điều sau:

Tác dụng phụ:

Các phản ứng phụ thường gặp nhất ( ≥20%): phù nề, buồn nôn, đau cơ xương khớp, mệt mỏi, nôn mửa, khó thở, ho, chán ăn.

Chống chỉ định:

Chống chỉ định với người quá mẫn cảm với Capmatinib hay bất kì thành phần nào của thuốc.

Bảo quản:

Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp, ở nhiệt độ phòng, dưới 30 độ C, để xa tầm tay trẻ em. Vứt bỏ bất kỳ viên thuốc không sử dụng nào 6 tuần sau khi mở chai lần đầu tiên.

Không sử dụng sản phẩm khi đã bị đổi màu hay biến chất.

Cảnh báo khi dùng thuốc Saicapma 200mg:

Phản ứng nhạy cảm đối với ánh sáng:

Nguy cơ phản ứng nhạy cảm đối với ánh sáng.

Bệnh nhân nên tránh tiếp xúc không cần thiết hoặc quá mức với ánh sáng mặt trời hoặc tia UV nhân tạo (ví dụ: giường tắm nắng, điều trị bằng tia UVA/UVB) trong khi điều trị bằng capmatinib.Các biện pháp bảo vệ (ví dụ: kem chống nắng, quần áo bảo hộ) được khuyến nghị.

Hiệu ứng phổi:

Bệnh phổi kẽ (ILD)/viêm phổi được báo cáo ở 4,8% bệnh nhân trong thử nghiệm hiệu quả chính; ILD/viêm phổi ở mức độ 3 ở 1,9% bệnh nhân và gây tử vong ở một bệnh nhân.Cần phải ngừng thuốc vĩnh viễn do ILD/viêm phổi ở 2,4% bệnh nhân.Khởi phát bệnh ILD/viêm phổi độ 3 trở lên xảy ra trong khoảng thời gian trung bình là 1,8 tháng (khoảng: khoảng 6 ngày đến 1,7 năm) sau khi bắt đầu điều trị.

Theo dõi bệnh nhân về triệu chứng tại phổi biểu hiện ILD/viêm phổi. Nếu nghi ngờ ILD/viêm phổi, hãy ngừng điều trị ngay lập tức; ngừng vĩnh viễn capmatinib nếu không xác định được nguyên nhân tiềm ẩn nào khác.

Độc tính trên gan:

Nhiễm độc gan được báo cáo. Tăng ALT hoặc AST được báo cáo ở 15% bệnh nhân trong thử nghiệm hiệu quả chính; Tăng ALT hoặc AST độ 3 hoặc 4 được báo cáo ở 7% bệnh nhân và phải ngừng điều trị vĩnh viễn do tăng ALT hoặc AST ở 0,8% bệnh nhân.Thời gian trung bình để bắt đầu tăng ALT hoặc AST cấp độ 3 trở lên là 1,8 tháng (khoảng: 0,5–46,4 tháng).

Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan, bao gồm có AST, ALT và bilirubin toàn phần, trước khi bắt đầu dùng capmatinib, cứ 2 tuần một lần trong 3 tháng đầu điều trị, hàng tháng sau đó và theo chỉ định lâm sàng. Cần xét nghiệm thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có tăng aminotransferase hoặc bilirubin toàn phần.

Nếu xảy ra độc tính trên gan, có thể cần phải tạm dừng, giảm liều hoặc ngừng dùng capmatinib.

Độc tính tuyến tụy:

Sự tăng nồng độ amylase và lipase xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng capmatinib. Trong thử nghiệm hiệu quả chính, amylase/lipase tăng xảy ra ở 14% bệnh nhân; Tăng amylase/lipase độ 3 và 4 xảy ra ở 7% và 1,9% bệnh nhân, và 3 bệnh nhân (0,8%) đã ngừng thuốc do tăng amylase/lipase.Viêm tụy độ 3 xảy ra ở một bệnh nhân (0,3%) và capmatinib đã bị ngừng vĩnh viễn vì trường hợp này.

Theo dõi amylase và lipase lúc bắt đầu và thường xuyên trong quá trình điều trị. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi, tạm dừng, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn capmatinib.

Phản ứng quá mẫn:

Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng đã được báo cáo. Các dấu hiệu và triệu chứng quá mẫn bao gồm sốt, ớn lạnh, ngứa, phát ban, giảm huyết áp, buồn nôn và nôn. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi, tạm thời ngừng sử dụng hoặc ngừng vĩnh viễn capmatinib.

Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh:

Có thể gây hại cho thai nhi; Độc tính đối với phôi thai (tức là giảm trọng lượng cơ thể của thai nhi, cốt hóa không hoàn toàn) và gây quái thai (tức là dị tật nội tạng và xương) đã được chứng minh ở động vật.

Tránh mang thai khoảng trong thời gian điều trị. Thực hiện thử thai trước khi bắt đầu dùng capmatinib ở phụ nữ có khả năng sinh sản. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản và nam giới là bạn tình của những phụ nữ này nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian dùng thuốc và trong 1 tuần sau liều cuối cùng. Nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc nếu bệnh nhân hoặc bạn tình của họ có thai trong khi điều trị, hãy lưu ý đến nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Thai kỳ và cho con bú:

Có thể gây hại cho thai nhi.

Thực hiện thử thai trước khi bắt đầu dùng capmatinib ở phụ nữ có khả năng sinh sản. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản và nam giới là bạn tình của những phụ nữ này cần sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian sử dụng thuốc và trong 1 tuần sau liều cuối cùng. Nếu dùng thuốc trong thời kỳ mang thai hoặc bệnh nhân hoặc bạn tình của họ có thai trong thời gian điều trị, nên lưu ý tới nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Không biết liệu capmatinib có được phân phối vào sữa, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hay ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa hay không. Phụ nữ nên không cho con bú trong thời gian điều trị và trong 1 tuần sau liều thuốc cuối cùng.

Sử dụng cho trẻ em:

An toàn và hiệu quả chưa thiết lập.

Sử dụng lão khoa:

Trong nghiên cứu hiệu quả chính đánh giá capmatinib ở bệnh nhân mắc NSCLC di căn, 57% bệnh nhân ≥65 tuổi và 16% bệnh nhân ≥75 tuổi. Không có sự khác biệt nhiều về tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả ở bệnh nhân ≥65 tuổi so với người trẻ tuổi.

Suy gan:

Dược động học không bị thay đổi đáng kể do suy gan.

Suy thận:

Dược động học không bị thay đổi đáng kể do suy thận nhẹ đến trung bình; không cần điều chỉnh liều lượng. Không nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận nặng.

Tương tác với thuốc Saicapma 200mg:

Chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 và aldehyd oxidase.

Trong ống nghiệm, ức chế có hồi phục protein đùn đa thuốc và độc tố (MATE) 1 và 2K, nhưng không ức chế protein vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1 hoặc 1B3, chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT) 1, chất vận chuyển anion hữu cơ (OAT) 1 hoặc 3, hoặc protein liên quan đến đa kháng thuốc 2 (MRP2).In vitro, chất nền của P-glycoprotein (P-gp);không phải là chất nền của protein kháng ung thư vú (BCRP) hoặc MRP2.

Thuốc tác động lên enzyme của microsome gan:

Chất ức chế CYP3A mạnh: Có thể tăng phơi nhiễm toàn thân và tăng tác dụng phụ của capmatinib.Theo dõi chặt chẽ tác dụng phụ của thuốc.

Thuốc gây cảm ứng CYP3A vừa phải hoặc mạnh: Có thể giảm nồng độ trong huyết tương và giảm hiệu quả của capmatinib.Tránh sử dụng đồng thời.

Thuốc được chuyển hóa bởi enzyme của microsome gan:

Chất nền của CYP1A2: Có thể tăng nồng độ trong huyết tương của chất nền CYP1A2 và các tác dụng phụ có thể xảy ra. Tránh sử dụng đồng thời chất nền capmatinib và CYP1A2 với chỉ số điều trị hẹp. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời, hãy giảm liều lượng thuốc cơ chất.

Chất nền của CYP3A: Không có thay đổi quan trọng về mặt lâm sàng về dược động học của chất nền CYP3A nhạy cảm.

Chất nền của hệ thống vận chuyển thuốc:

Cơ chất của P-gp: Nồng độ cơ chất P-gp trong huyết tương có thể tăng lên và các tác dụng phụ có thể xảy ra. Tránh sử dụng đồng thời chất nền capmatinib và P-gp với chỉ số điều trị hẹp. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời, hãy giảm liều lượng thuốc cơ chất.

Chất nền của BCRP: Có thể tăng nồng độ trong huyết tương của chất nền BCRP và các tác dụng phụ có thể xảy ra.Tránh sử dụng đồng thời chất nền capmatinib và BCRP với chỉ số điều trị hẹp.Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời, hãy giảm liều lượng thuốc cơ chất.

Chất nền MATE1 hoặc MATE2K: Nồng độ trong huyết tương của chất nền MATE1 hoặc MATE2K có thể tăng lên và các tác dụng phụ có thể xảy ra.Tránh sử dụng đồng thời chất nền capmatinib và MATE1 hoặc MATE2K với chỉ số điều trị hẹp.Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời, hãy giảm liều lượng thuốc cơ chất.

Dược lực học:

Capmatinib là thuốc ức chế hoạt động quá mức của c-Met, thụ thể tyrosine kinase được mã hóa bởi MET proto-oncogene. Đột biến trong MET có liên quan tới sự phát triển của nhiều bệnh ung thư, bao gồm có ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC).

Capmatinib có thể gây ra phản ứng nhạy cảm với ánh sáng ở nhiều bệnh nhân sau khi tiếp xúc với tia cực tím (UV) – bệnh nhân điều trị bằng capmatinib nên khuyên sử dụng kem chống nắng và quần áo bảo hộ để hạn chế tiếp xúc với các bức xạ UV. Các trường hợp bệnh phổi kẽ/viêm phổi, có thể gây nên tử vong, đã xảy ra ở bệnh nhân đang điều trị bằng capmatinib.

Bệnh nhân có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh phổi (ví dụ: khó thở, ho, sốt) nên dừng sử dụng capmatinib ngay lập tức và nên dừng sử dụng capmatinib vĩnh viễn nếu không xác định nguyên nhân khả thi nào khác của các triệu chứng liên quan tới phổi.

Dược động học:

Hấp thụ:

Sinh khả dụng:

Sau khi uống, nồng độ đỉnh điểm trong huyết tương đạt được sau 1-2 giờ.

Nồng độ ở trạng thái ổn định đạt được trong vòng 3 ngày; tỷ lệ tích lũy trung bình là 1,5.

Sự hấp thu ước tính của một liều uống 400 mg duy nhất là > 70%.

Sự tiếp xúc toàn thân tăng theo tỷ lệ với liều trong khoảng liều 200–400 mg hai lần mỗi ngày.

Đồ ăn:

Bữa ăn nhiều chất béo làm tăng AUC của capmatinib lên 46% nhưng không ảnh hưởng đến nồng độ đỉnh trong huyết tương; bữa ăn ít chất béo không làm thay đổi đáng kể mức độ phơi nhiễm.Ở những bệnh nhân ung thư dùng capmatinib 400 mg hai lần mỗi ngày, mức phơi nhiễm là tương tự dù dùng ở trạng thái no hay lúc đói.

Phân bổ:

Mức độ:

Vượt qua hàng rào máu não.

Không biết liệu thuốc có phân bố vào sữa mẹ hay không.

Liên kết với protein trong huyết tương:

96%; độc lập với nồng độ thuốc.

Loại bỏ:

Sự trao đổi chất:

Chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 và aldehyd oxidase.

Lộ trình loại bỏ:

Thải trừ qua phân (78%) và nước tiểu (22%); thuốc không chuyển hóa chiếm 42% liều dùng được tìm thấy trong phân và lượng không đáng kể trong nước tiểu.

Chu kì bán rã:

Thời gian bán hủy thải trừ: 6,5 giờ.

Thuốc Saicapma 200mg giá bao nhiêu?

Thuốc Saicapma 200mg giá bao nhiêu? Để mua được sản phẩm thuốc với giá tốt, khuyến cáo khách hàng nên trực tiếp đến mua thuốc tại các bệnh viện tuyến trên hoặc các nhà thuốc có quy mô lớn. Tại đó, bệnh nhân sẽ được mua Thuốc Saicapma 200mg với giá thành hợp lý.

Để biết thêm chi thông tin về giá Thuốc Saicapma 200mg và các thuốc khác, vui lòng liên hệ số điện thoại hotline của nhathuochapu 0923 283 003 để được tư vấn nhanh chóng. Chúng tôi cam kết bán Saicapma 200mg uy tín với giá tốt nhất.

Thuốc Saicapma 200mg mua ở đâu?

Thuốc Saicapma 200mg mua ở đâu? Nếu quí khách hàng chưa biết Thuốc Saicapma 200mg mua ở đâu tại các địa chỉ ở các nơi khác như Hà Nội, HCM, Đà Nẵng….thì thuockedonaz xin giới thiệu tới quý khách hàng một số địa chỉ để có thể mua được sản phẩm Thuốc chất lượng, chính hãng, uy tín, có thể tham khảo, tìm mua như:

*Cơ sở bán thuốc

Cơ sở 1: Trung tâm Phân phối thuốc, số 85 Vũ Trọng Phụng, P.Thanh Xuân Trung, Q.Thanh Xuân, TP. Hà Nội.

Cơ sở 2: Chung Cư Bình Thới, P.8, Q.11, TP. Hồ Chí Minh.

Cơ sở 3: Nguyễn Sinh Sắc, Q. Liên Chiểu, TP. Đà Nẵng.

Thuốc kê đơn AZ xin chân thành gửi lời cảm ơn tới các quý khách hàng đã quan tâm và dành thời gian tham khảo đọc bài viết về Thuốc Saicapma 200mg

Chúc mọi người luôn khỏe mạnh