Thuốc Tabarex 160 mg có hoạt chất là Valsartan được sử dụng để điều trị tăng huyết áp, suy tim …
Valsartan là thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II loại 1 (AT1 ) (tức là thuốc ức chế thụ thể angiotensin II, ARB).
Thông tin Thuốc Tabarex 160 mg bao gồm
Thành phần chính: Valsartan.
Dạng bào chế: Dạng viên nén.
Quy cách đóng gói: Vỉ/Hộp.
Công dụng của Thuốc Tabarex 160 mg đến bệnh nhân như thế nào?
Tăng huyết áp:
Quản lý tăng huyết áp (đơn độc hoặc kết hợp với các nhóm thuốc hạ huyết áp khác); có thể được sử dụng kết hợp cố định với amlodipine và/hoặc hydrochlorothiazide khi liệu pháp kết hợp đó được chỉ định.
Thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II được khuyến cáo là một trong một số thuốc được ưu tiên để kiểm soát bệnh tăng huyết áp ban đầu theo hướng dẫn tăng huyết áp dựa trên bằng chứng hiện hành; các lựa chọn ưu tiên khác bao gồm thuốc ức chế ACE, thuốc chẹn kênh canxi và thuốc lợi tiểu thiazide. Mặc dù có thể có sự khác biệt ở từng cá nhân liên quan đến các khuyến nghị về lựa chọn và sử dụng thuốc ban đầu ở các nhóm bệnh nhân cụ thể, nhưng bằng chứng hiện tại chỉ ra rằng các nhóm thuốc hạ huyết áp này thường tạo ra tác dụng tương đương đối với tỷ lệ tử vong chung và kết cục tim mạch, mạch máu não và thận.
Cá nhân hóa lựa chọn trị liệu; xem xét các đặc điểm của bệnh nhân (ví dụ: tuổi, bệnh đi kèm, dân tộc/chủng tộc, nguy cơ tim mạch) như các yếu tố liên quan đến thuốc (ví dụ: dễ sử dụng, tác dụng phụ, tính sẵn có, chi phí).
Để phòng ngừa thứ phát ở người lớn đã mắc bệnh tim mạch hoặc phòng ngừa tiên phát ở người có nguy cơ mắc ASCVD cao hơn (nguy cơ 10 năm ≥10%), ACC/AHA khuyến cáo nên bắt đầu điều trị bởi thuốc hạ huyết áp ở mức huyết áp tâm thu trung bình ≥130 mm Hg hoặc trung bình. HATTr ≥80 mm Hg.
Người lớn tăng huyết áp và đái tháo đường, bệnh thận mãn tính (CKD) hoặc tuổi ≥65 có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch; ACC/AHA tuyên bố những bệnh nhân này cần bắt đầu điều trị bằng thuốc hạ huyết áp ở mức HA ≥130/80 mm Hg.
Trong tăng huyết áp ở giai đoạn 1, các chuyên gia thấy rằng việc bắt đầu điều trị bằng thuốc bằng cách sử dụng phương pháp chăm sóc từng bước trong đó một loại thuốc được bắt đầu và điều chỉnh liều lượng và các loại thuốc khác được thêm vào một cách tuần tự là hợp lý để đạt được huyết áp mục tiêu. Bắt đầu điều trị hạ huyết áp với 2 thuốc hàng đầu từ các nhóm dược lý khác nhau được khuyến cáo ở người lớn bị tăng huyết áp giai đoạn 2 và HA trung bình > 20/10 mm Hg trên mức HA mục tiêu.
Bệnh nhân tăng huyết áp da đen thường có xu hướng đáp ứng tốt hơn với đơn trị liệu bằng thuốc chẹn kênh canxi hoặc thuốc lợi tiểu thiazide so với thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II. Tuy nhiên, sự kết hợp giữa thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II với thuốc chẹn kênh canxi hoặc thuốc lợi tiểu thiazide tạo ra tác dụng hạ huyết áp tương tự ở bệnh nhân da đen cũng như ở các nhóm chủng tộc khác.
Thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc thuốc ức chế ACE có thể đặc biệt hữu ích ở bệnh nhân tăng huyết áp kèm đái tháo đường hoặc bệnh thận mạn; Thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II cũng có thể được ưu tiên thay thế cho thuốc ức chế ACE ở bệnh nhân tăng huyết áp bị suy tim hoặc bệnh tim thiếu máu cục bộ và/hoặc sau nhồi máu cơ tim.
Suy tim:
Được sử dụng trong điều trị suy tim.
Do những lợi ích đã được xác định, thuốc ức chế ACE là thuốc được ưu tiên dùng để ức chế hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (RAA) ở bệnh nhân suy tim và giảm phân suất tống máu thất trái (LVEF);tuy nhiên, một số bằng chứng chỉ ra rằng điều trị bằng thuốc ức chế ACE (enalapril) có thể kém hiệu quả hơn điều trị bằng thuốc ức chế thụ thể angiotensin-neprilysin (ARNI) (ví dụ sacubitril/valsartan) trong việc giảm tử vong do tim mạch và nhập viện liên quan đến suy tim.
Thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II có thể được sử dụng thay thế cho những bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế ACE hoặc ARNI không phù hợp.
Không có thêm lợi ích điều trị khi dùng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II kết hợp với thuốc ức chế ACE.
ACCF, AHA và Hiệp hội Suy tim Hoa Kỳ (HFSA) khuyến cáo những bệnh nhân bị suy tim có triệu chứng mạn tính và giảm LVEF (NYHA loại II hoặc III) có khả năng dung nạp thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II nên chuyển sang liệu pháp có chứa ARNI để tiếp tục giảm tỷ lệ mắc bệnh và tử vong.
Suy tim hoặc rối loạn chức năng thất trái sau nhồi máu cơ tim cấp tính:
Valsartan được sử dụng để làm giảm nguy cơ tử vong do tim mạch ở những bệnh nhân ổn định về mặt lâm sàng đã có dấu hiệu lâm sàng về suy tim hoặc rối loạn chức năng thất trái sau nhồi máu cơ tim.
Trong khi thuốc ức chế ACE thường là thuốc được ưu tiên sử dụng vì những lợi ích đã được xác định của chúng, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II có thể được thay thế ở những bệnh nhân không dung nạp với liệu pháp ức chế ACE.
Bệnh thận tiểu đường:
Một thuốc được khuyên dùng trong quản lý bệnh nhân đái tháo đường và albumin niệu dai dẳng có mức độ bài tiết albumin trong nước tiểu tăng nhẹ (30–300 mg/24 giờ) hoặc cao hơn (>300 mg/24 giờ); làm chậm tốc độ tiến triển của bệnh thận ở những bệnh nhân này.
Hướng dẫn sử dụng Thuốc Tabarex 160 mg:
Cách dùng – Thuốc Tabarex 160 mg
Dùng valsartan đường uống một hoặc hai lần mỗi ngày không liên quan đến bữa ăn.
Sử dụng valsartan dưới dạng hỗn dịch uống được bào chế tạm thời ở bệnh nhân nhi không thể nuốt viên hoặc ở những người mà liều lượng tính toán hàng ngày không tương ứng với hàm lượng viên thuốc sẵn có.
Liều lượng – Thuốc Tabarex 160 mg
Bệnh nhân nhi:
Tăng huyết áp:
Trẻ em 6–16 tuổi: Ban đầu, valsartan 1,3 mg/kg (tối đa 40 mg) một lần mỗi ngày. Điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của bệnh nhân;một số chuyên gia cho biết liều lượng có thể tăng lên sau mỗi 2–4 tuần cho đến khi huyết áp được kiểm soát, đạt đến liều tối đa hoặc xảy ra tác dụng phụ.Liều > 2,7 mg/kg (lên tới 160 mg) một lần mỗi ngày chưa được nghiên cứu ở trẻ em.
Có thể cần phải tăng liều khi chuyển từ hỗn dịch bào chế tạm thời sang dạng viên uống, vì nồng độ valsartan dạng hỗn dịch cao hơn 1,6 lần so với dạng viên.
Người lớn:
Tăng huyết áp:
Liệu pháp Valsartan:
Các nhà sản xuất khuyến cáo liều khởi đầu là 80 hoặc 160 mg một lần mỗi ngày dưới dạng đơn trị liệu ở người lớn không bị suy giảm thể tích nội mạch.
Liều thông thường là 80–320 mg mỗi ngày một lần. Tuy nhiên, ở liều > 80 mg mỗi ngày, việc bổ sung thuốc lợi tiểu sẽ làm giảm huyết áp nhiều hơn so với việc tăng liều valsartan.
Liệu pháp phối hợp cố định Valsartan/Amlodipine:
Chế phẩm phối hợp cố định có thể được sử dụng để điều trị ban đầu bệnh tăng huyết áp ở những bệnh nhân có thể cần liệu pháp phối hợp với nhiều thuốc hạ huyết áp để kiểm soát huyết áp.Xem xét các lợi ích và rủi ro tiềm ẩn khi bắt đầu điều trị bằng dạng phối hợp cố định, bao gồm cả việc liệu bệnh nhân có khả năng dung nạp được liều thấp nhất hiện có của các loại thuốc phối hợp hay không.
Nếu huyết áp ban đầu của bệnh nhân là 160/100 mm Hg, xác suất ước tính đạt được kiểm soát huyết áp tâm thu (huyết áp tâm thu < 140 mm Hg) là 47, 67 hoặc 80% và đạt được kiểm soát huyết áp tâm trương (huyết áp tâm trương <90 mm Hg) là 62, 80 , hoặc 85% với valsartan (320 mg mỗi ngày), amlodipine (10 mg mỗi ngày) đơn độc hoặc valsartan kết hợp với amlodipine (cùng liều lượng), tương ứng.
Trong các nghiên cứu sử dụng phối hợp cố định valsartan/amlodipine với liều valsartan 160–320 mg mỗi ngày và amlodipine 5–10 mg mỗi ngày, đáp ứng HA tăng lên khi tăng liều lượng thuốc.
Nếu huyết áp không được kiểm soát thỏa đáng bằng đơn trị liệu bằng valsartan (hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II khác) hoặc amlodipine (hoặc thuốc chẹn kênh canxi dẫn xuất dihydropyridine khác), có thể chuyển sang dùng phối hợp cố định valsartan/amlodipine.
Nếu tác dụng phụ giới hạn liều đã phát triển trong quá trình đơn trị liệu bằng valsartan hoặc amlodipine, có thể chuyển sang dạng phối hợp cố định chứa liều thấp hơn của thuốc đó để đạt được sự kiểm soát HA tương tự; điều chỉnh liều lượng tùy theo đáp ứng của bệnh nhân sau 3-4 tuần điều trị.
Nếu huyết áp được kiểm soát bằng valsartan và amlodipine (dùng riêng), có thể chuyển sang chế phẩm phối hợp cố định chứa liều riêng lẻ tương ứng để thuận tiện.
Khi được sử dụng để điều trị tăng huyết áp ban đầu ở những bệnh nhân có khả năng cần điều trị phối hợp với nhiều thuốc hạ huyết áp, liều ban đầu được khuyến nghị là valsartan 160 mg và amlodipine 5 mg một lần mỗi ngày ở những người không bị suy giảm thể tích.
Tăng tới liều tối đa valsartan 320 mg và amlodipine 10 mg mỗi ngày một lần, nếu cần, để kiểm soát HA.Có thể điều chỉnh liều lượng trong khoảng thời gian 1–2 tuần, vì hầu hết tác dụng hạ huyết áp của liều lượng nhất định đạt được trong vòng 2 tuần sau khi thay đổi liều lượng.
Liệu pháp phối hợp cố định Valsartan/Hydrochlorothiazide:
Chế phẩm phối hợp cố định có thể được sử dụng để điều trị ban đầu bệnh tăng huyết áp ở những bệnh nhân có thể cần liệu pháp phối hợp với nhiều thuốc hạ huyết áp để kiểm soát huyết áp.Xem xét những lợi ích và rủi ro tiềm ẩn khi bắt đầu điều trị bằng phối hợp cố định.Không được khuyến cáo là liệu pháp ban đầu ở những bệnh nhân bị suy giảm thể tích.
Nếu huyết áp ban đầu của bệnh nhân là 160/100 mm Hg, xác suất ước tính đạt được kiểm soát huyết áp tâm thu (huyết áp tâm thu < 140 mm Hg) là 41, 50 hoặc 84% và khả năng đạt được kiểm soát huyết áp tâm trương (huyết áp tâm trương <90 mm Hg) là 60, 57 , hoặc 80% với valsartan (320 mg mỗi ngày) riêng lẻ, hydrochlorothiazide (25 mg mỗi ngày) hoặc valsartan kết hợp với hydrochlorothiazide (cùng liều lượng), tương ứng.
Nếu HA không được kiểm soát thỏa đáng bằng đơn trị liệu bằng valsartan (hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II khác) hoặc hydrochlorothiazide, có thể chuyển sang viên phối hợp cố định chứa valsartan 160 mg và hydrochlorothiazide 12,5 mg mỗi ngày một lần.
Nếu tác dụng phụ giới hạn liều đã phát triển trong quá trình đơn trị liệu bằng valsartan hoặc hydrochlorothiazide, có thể chuyển sang dạng phối hợp cố định chứa liều thấp hơn của thuốc đó để đạt được mức kiểm soát HA tương tự; điều chỉnh liều lượng tùy theo đáp ứng của bệnh nhân sau 3-4 tuần điều trị.
Nếu HA được kiểm soát bằng valsartan và hydrochlorothiazide (dùng riêng), có thể chuyển sang chế phẩm phối hợp cố định chứa liều riêng lẻ tương ứng để thuận tiện.
Khi được sử dụng để điều trị tăng huyết áp ban đầu ở những bệnh nhân có khả năng cần điều trị phối hợp với nhiều thuốc hạ huyết áp, liều ban đầu được khuyến nghị là valsartan 160 mg và hydrochlorothiazide 12,5 mg mỗi ngày ở những người không bị suy giảm thể tích.Điều chỉnh liều lượng tùy theo đáp ứng của bệnh nhân sau 1-2 tuần điều trị.
Tăng liều tối đa valsartan 320 mg và hydrochlorothiazide 25 mg mỗi ngày nếu cần để kiểm soát huyết áp.Tác dụng hạ huyết áp tối đa của liều lượng nhất định đạt được trong vòng 2-4 tuần sau khi thay đổi liều lượng.
Liệu pháp phối hợp cố định Valsartan/Amlodipine/Hydrochlorothiazide:
Các nhà sản xuất tuyên bố không nên sử dụng chế phẩm kết hợp cố định để điều trị bệnh tăng huyết áp ban đầu.
Có thể chuyển sang dùng viên valsartan/amlodipine/hydrochlorothiazide phối hợp cố định nếu huyết áp không được kiểm soát thỏa đáng bằng liệu pháp phối hợp với bất kỳ 2 nhóm thuốc nào sau đây: thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc chẹn kênh canxi hoặc thuốc lợi tiểu.
Ở những bệnh nhân gặp phải tác dụng phụ giới hạn liều của valsartan, amlodipin hoặc hydrochlorothiazide trong khi dùng bất kỳ sự kết hợp kép nào của các thuốc này, có thể chuyển sang chế phẩm kết hợp cố định ba lần có chứa thành phần đó với liều thấp hơn.
Có thể sử dụng dạng phối hợp cố định để thay thế cho các thuốc đã được chuẩn độ riêng lẻ.
Có thể tăng liều phối hợp cố định sau 2 tuần nếu cần kiểm soát HA bổ sung (tối đa valsartan 320 mg, amlodipine 10 mg và hydrochlorothiazide 25 mg mỗi ngày một lần).
Suy tim:
Ban đầu, valsartan 40 mg hai lần mỗi ngày được nhà sản xuất khuyến cáo;một số chuyên gia khuyên dùng liều ban đầu là 20–40 mg hai lần mỗi ngày.Tăng liều lên 160 mg hai lần mỗi ngày (liều tối đa được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng) hoặc liều dung nạp cao nhất.
Suy tim hoặc rối loạn chức năng thất trái sau nhồi máu cơ tim cấp tính:
Các nhà sản xuất tuyên bố rằng liệu pháp valsartan có thể được bắt đầu ≥12 giờ sau nhồi máu cơ tim với liều 20 mg hai lần mỗi ngày.Có thể tăng liều lên 40 mg hai lần mỗi ngày trong vòng 7 ngày, sau đó điều chỉnh liều duy trì mục tiêu là 160 mg hai lần mỗi ngày, tùy theo khả năng dung nạp.
Xem xét giảm liều nếu xảy ra hạ huyết áp có triệu chứng hoặc rối loạn chức năng thận.
Quần thể đặc biệt:
Thông tin sau đây đề cập đến liều lượng của valsartan ở các nhóm đối tượng đặc biệt. Liều lượng của các thuốc dùng phối hợp cố định với valsartan cũng có thể cần điều chỉnh ở một số nhóm bệnh nhân nhất định; nhu cầu điều chỉnh liều lượng như vậy phải được xem xét trong bối cảnh thận trọng, thận trọng và chống chỉ định cụ thể đối với nhóm đối tượng và loại thuốc đó.
Suy gan:
Không cần điều chỉnh liều valsartan ban đầu ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Liều dùng thận trọng được khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan.
Lượng amlodipine trong phối hợp cố định valsartan/amlodipine vượt quá liều amlodipine ban đầu được khuyến nghị (2,5 mg mỗi ngày) ở bệnh nhân suy gan.
Suy thận:
Không cần điều chỉnh liều valsartan ban đầu ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Liều dùng thận trọng được khuyến cáo ở người lớn bị suy giảm nghiêm trọng. Việc sử dụng valsartan ở bệnh nhi có GFR <30 mL/phút/1,73 m2 chưa được nghiên cứu.
Tính an toàn và hiệu quả của phối hợp cố định valsartan/hydrochlorothiazide chưa được thiết lập ở những bệnh nhân bị suy yếu nặng (Clcr < 30 mL/phút).
Bệnh nhân lão khoa:
Không cần điều chỉnh liều valsartan ban đầu.
Lượng amlodipine trong phối hợp cố định valsartan/amlodipine vượt quá liều amlodipine ban đầu được khuyến nghị (2,5 mg mỗi ngày) ở bệnh nhân ≥75 tuổi.
Bệnh nhân bị thiếu hụt thể tích và/hoặc muối:
Điều chỉnh tình trạng thiếu hụt thể tích và/hoặc muối trước khi bắt đầu điều trị bằng valsartan hoặc bắt đầu điều trị dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.
Bệnh nhân trong quá trình sử dụng Thuốc Tabarex 160 mg cần phải lưu ý những điều sau:
Tác dụng phụ – Thuốc Tabarex 160 mg
Nhiễm virus, Mệt mỏi, đau bụng; chóng mặt, huyết áp thấp, chóng mặt tư thế hoặc hạ huyết áp, tăng kali máu, đau khớp, bệnh tiêu chảy và đau lưng ở bệnh nhân suy tim.
Chống chỉ định – Thuốc Tabarex 160 mg
Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Valsartan hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
Sử dụng đồng thời aliskiren và valsartan ở bệnh nhân đái tháo đường.
Khi valsartan được sử dụng kết hợp cố định với hydrochlorothiazide hoặc amlodipine, hãy xem xét các chống chỉ định liên quan đến thuốc dùng đồng thời.
Bảo quản – Thuốc Tabarex 160 mg
Bảo quản ở nơi khô mát, nhiệt độ 20–25°C; bảo vệ khỏi độ ẩm và xa tầm tay trẻ em.
Không sử dụng sản phẩm khi đã bị đổi màu hay hư hại.
Cảnh báo khi dùng Thuốc Tabarex 160 mg:
Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh:
Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi và trẻ sơ sinh có thể xảy ra khi sử dụng các thuốc tác động trực tiếp lên hệ renin-angiotensin (ví dụ thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc ức chế ACE) trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ. Thuốc ức chế ACE cũng có thể làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng khi dùng trong ba tháng đầu của thai kỳ.
Ngừng valsartan càng sớm càng tốt khi phát hiện có thai, trừ khi việc tiếp tục sử dụng được coi là cứu mạng. Gần như tất cả phụ nữ có thể được chuyển sang liệu pháp thay thế thành công trong thời gian còn lại của thai kỳ.
Phản ứng nhạy cảm – Thuốc Tabarex 160 mg
Có thể xảy ra phản ứng phản vệ và/hoặc phù mạch khi dùng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II; hết sức thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử phù mạch liên quan hoặc không liên quan đến thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II.
Huyết áp thấp:
Có thể xảy ra hạ huyết áp có triệu chứng khi dùng valsartan, đặc biệt ở những bệnh nhân bị thiếu hụt thể tích và/hoặc muối (ví dụ những người được điều trị bằng thuốc lợi tiểu).
Hạ huyết áp thoáng qua không phải là chống chỉ định dùng liều bổ sung; có thể khôi phục điều trị bằng valsartan một cách thận trọng sau khi huyết áp ổn định (ví dụ khi tăng thể tích).
Bắt đầu điều trị bằng valsartan và điều chỉnh liều lượng sau đó dưới sự giám sát y tế chặt chẽ ở bệnh nhân suy tim; xem xét giảm liều thuốc lợi tiểu.
Bệnh ác tính:
Vào tháng 7 năm 2010, FDA đã bắt đầu đánh giá tính an toàn của thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II sau khi một phân tích tổng hợp được công bố cho thấy có sự gia tăng khiêm tốn nhưng có ý nghĩa thống kê về nguy cơ xuất hiện ung thư mới ở những bệnh nhân dùng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II so với đối chứng. Tuy nhiên, các nghiên cứu tiếp theo, bao gồm cả phân tích tổng hợp lớn hơn do FDA thực hiện, đã không cho thấy nguy cơ như vậy. Dựa trên dữ liệu hiện có, FDA đã kết luận rằng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II không làm tăng nguy cơ ung thư.
Tác dụng trên thận:
Có thể xảy ra suy thận cấp ở bệnh nhân suy tim nặng, hẹp động mạch thận, bệnh thận mạn hoặc giảm thể tích.
Tăng kali máu:
Tăng kali máu có thể xảy ra, đặc biệt ở bệnh nhân suy tim và suy thận từ trước.
Sử dụng kết hợp cố định:
Khi sử dụng valsartan dạng phối hợp cố định với amlodipin và/hoặc hydrochlorothiazide, hãy cân nhắc các thận trọng, thận trọng, chống chỉ định và tương tác liên quan đến (các) thuốc dùng đồng thời. Xem xét thông tin cảnh báo áp dụng cho các nhóm đối tượng cụ thể (ví dụ: phụ nữ có thai hoặc cho con bú, người bị suy gan hoặc thận, bệnh nhân cao tuổi) đối với từng loại thuốc trong dạng kết hợp cố định.
Thai kỳ và cho con bú:
Loại D
Có thể gây bệnh tật và tử vong cho thai nhi và trẻ sơ sinh khi dùng cho phụ nữ mang thai.
Valsartan được phân bố vào sữa ở chuột; không biết liệu valsartan có được phân bố vào sữa mẹ hay không. Dừng cho con bú hoặc dừng thuốc.
Sử dụng cho trẻ em:
Tính an toàn và hiệu quả của valsartan ở bệnh nhi từ 6–16 tuổi bị tăng huyết áp được xác định trong một thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát. Một số bằng chứng về hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ở bệnh nhi từ 6 tháng đến 5 tuổi; tuy nhiên, 2 trường hợp tử vong và 3 trường hợp tăng transaminase đã được quan sát thấy trong một nghiên cứu mở rộng nhãn mở ở bệnh nhân 1–5 tuổi. Mặc dù mối quan hệ nhân quả với valsartan chưa được thiết lập nhưng không nên sử dụng ở bệnh nhi <6 tuổi.
Tính an toàn và hiệu quả của valsartan chưa được thiết lập ở trẻ em có GFR <30 mL/phút/1,73 m2 .
Tính an toàn và hiệu quả của valsartan trong dạng kết hợp cố định với amlodipine và/hoặc hydrochlorothiazide chưa được thiết lập ở trẻ em.
Sử dụng lão khoa:
Không có sự khác biệt đáng kể về độ an toàn hoặc hiệu quả so với người trẻ tuổi, nhưng không thể loại trừ khả năng tăng độ nhạy cảm với valsartan đơn thuần hoặc phối hợp cố định với amlodipine và/hoặc hydrochlorothiazide.
Suy gan:
Mức tiếp xúc toàn thân với valsartan có thể tăng lên, sử dụng cẩn thận.
Suy thận:
Valsartan chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có Clcr < 10 mL/phút; sử dụng thận trọng ở người lớn bị suy thận nặng. Valsartan chưa được nghiên cứu ở trẻ em có GFR <30 mL/phút/1,73 m2 .
Suy giảm chức năng thận có thể xảy ra.
Valsartan dạng phối hợp cố định với hydrochlorothiazide chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có Clcr ≤30 mL/phút.
Bệnh nhân da đen:
Mức độ giảm huyết áp bằng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II có thể ít hơn ở bệnh nhân da đen so với bệnh nhân thuộc các chủng tộc khác.
Tương tác với Thuốc Tabarex 160 mg:
Khi sử dụng valsartan dạng phối hợp cố định với hydrochlorothiazide và/hoặc amlodipine, cũng cần xem xét đến các tương tác liên quan đến thuốc dùng đồng thời.
Valsartan được chuyển hóa ở mức tối thiểu bởi CYP2C9 và không ức chế enzym CYP ở nồng độ điều trị.
Dữ liệu in vitro cho thấy valsartan là cơ chất của protein vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1 (chất vận chuyển hấp thu ở gan) và protein kháng đa thuốc MRP2 (chất vận chuyển dòng thải qua gan).
Thuốc tác động hoặc chuyển hóa bởi enzyme của microsom gan:
Tương tác thuốc qua trung gian enzym CYP khó xảy ra.
Thuốc ức chế hệ thống vận chuyển gan:
Các chất ức chế OATP 1B1 hoặc MRP2: Có thể tăng nồng độ toàn thân của valsartan.
Dược lực học – Thuốc Tabarex 160 mg
Valsartan ức chế chọn lọc angiotensin II gắn vào thụ thể AT1 tại nhiều mô khác nhau, trong đó cơ trơn mạch máu và tuyến thượng thận, làm hạ huyết áp bằng cách là đối kháng các tác dụng gây nên bởi angiotensin II (co mạch, tăng bài tiết aldosteron, giải phóng arginin vasopressin, tăng bài tiết catecholamin ở tuyến thượng thận và trước synap, tái hấp thu nước và gây phì đại cơ tim).
Dược động học – Thuốc Tabarex 160 mg
Hấp thụ
Sinh khả dụng:
Sinh khả dụng tuyệt đối của viên valsartan là khoảng 25% (khoảng: 10–35%). Sinh khả dụng của hỗn dịch được chuẩn bị sẵn cao hơn 1,6 lần so với sinh khả dụng của viên nén.
Nồng độ đỉnh trong huyết tương của valsartan đạt được khoảng 2-4 giờ sau khi uống.
Khởi phát:
Tác dụng hạ huyết áp của valsartan thể hiện rõ trong vòng 2 tuần và giảm huyết áp tối đa sau 4 tuần.
Đồ ăn:
Thức ăn có thể làm giảm tốc độ và mức độ hấp thu của valsartan (ví dụ AUC giảm khoảng 40%).
Quần thể đặc biệt:
Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan mạn tính từ nhẹ đến trung bình, mức phơi nhiễm toàn thân với valsartan tăng gấp đôi.
Phân bổ
Mức độ:
Valsartan đi qua nhau thai và phân bố vào bào thai ở động vật.
Valsartan được phân bố vào sữa ở chuột; không biết liệu valsartan có được phân bố vào sữa mẹ hay không.
Liên kết với protein huyết tương:
Valsartan: 95% (chủ yếu là albumin).
Loại bỏ
Sự trao đổi chất:
Được chuyển hóa tối thiểu ở gan bởi CYP2C9.
Lộ trình loại bỏ:
Valsartan được thải trừ chủ yếu dưới dạng không đổi qua phân (83%) và nước tiểu (13%).
Chu kì bán rã:
Lưỡng số mũ; Thời gian bán hủy trung bình của valsartan là khoảng 6 giờ sau khi tiêm tĩnh mạch.
Độ thanh thải Valsartan tương tự ở người lớn và trẻ em.
Thuốc Tabarex 160 mg giá bao nhiêu?
Thuốc Tabarex 160 mg giá bao nhiêu? Để mua được sản phẩm thuốc với giá tốt, khuyến cáo khách hàng nên trực tiếp đến mua thuốc tại các bệnh viện tuyến trên hoặc các nhà thuốc có quy mô lớn. Tại đó, bệnh nhân sẽ được mua Thuốc Tabarex 160 mg với giá thành hợp lý.
Để biết thêm chi thông tin về giá Thuốc Tabarex 160 mg và các thuốc khác, vui lòng liên hệ số điện thoại hotline của nhathuochapu 0923 283 003 để được tư vấn nhanh chóng. Chúng tôi cam kết bán thuốc Tabarex 160 mg uy tín với giá tốt nhất.
Thuốc Tabarex 160 mg mua ở đâu?
Thuốc Tabarex 160 mg mua ở đâu? Nếu quí khách hàng chưa biết Thuốc Tabarex 160 mg mua ở đâu tại các địa chỉ ở các nơi khác như Hà Nội, HCM, Đà Nẵng….thì nhathuochapu xin giới thiệu tới quý khách hàng một số địa chỉ để có thể mua được sản phẩm Thuốc Tabarex 160 mg chất lượng, chính hãng, uy tín, có thể tham khảo, tìm mua như:
*Cơ sở bán thuốc
Cơ sở 1: Trung tâm Phân phối thuốc, số 85 Vũ Trọng Phụng, P.Thanh Xuân Trung, Q.Thanh Xuân, TP. Hà Nội.
Cơ sở 2: Chung Cư Bình Thới, P.8, Q.11, TP. Hồ Chí Minh.
Cơ sở 3: Nguyễn Sinh Sắc, Q. Liên Chiểu, TP. Đà Nẵng.
Facebook: https://www.facebook.com/nhathuochapu
Website: https://thuockedonaz.com/
Nhathuochapu xin chân thành gửi lời cảm ơn tới các quý khách hàng đã quan tâm và dành thời gian tham khảo đọc bài viết về Thuốc Tabarex 160 mg
Chúc mọi người luôn khỏe mạnh
Nhathuochapu.vn Chuyên tư vấn, mua bán các loại các loại thuốc kê đơn (Ung thư, viêm gan B, C, thuốc điều trị vô sinh hiếm muộn, kháng sinh…) và các loại thuốc hiếm khó tìm.